Проверка ошибок: исследование липидов приостановлено

Проверка ошибок: исследование липидов приостановлено

Милтон Пэкер, американский кардиолог, долгое время занимающийся проблемами сердечной недостаточности объясняет, как прекращение работы над anacetrapib сигнализирует о конце эпохи липидов.

Фармацевтическая Компания Мерк объявила, что не будет добиваться продолжения исследования Anacetrapib для клинического использования. (Anacetrapib является ингибитором СЕТР, исследуется для лечения больных с повышенным уровнем холестерина) Вся программа коммерциализации препарата была приостановлена. Приостановление исследований Anacetrapib говорит о многом. Можно было предположить, Мерк прекратил работы над Anacetrapib, потому что это было неэффективно. Но, это не так. Препарат снижает уровень плохого холестерина ЛПНП и почти удваивает уровень хорошего холестерина ЛПВП. Он был протестирован в исследовании 30 449 пациентов, которые уже принимали статин в среднем 4,1 года. Испытание удалось. Пациенты, получавшие Anacetrapib, имели более низкий риск сочетания коронарной смерти, инфаркта миокарда или Реваскуляризации коронарных артерий .Кроме того, препарат хорошо переносится, не вызывает серьезных побочных эффектов. Anacetrapib назначается в виде оральной таблетки один раз в день. Почему компания отказывается от препарата, который был бы безопасным, эффективным и простым в использовании и улучшал прогнозы сердечно-сосудистых заболеваний? Дело в том, что вопрос финансирование программы спонсорами решен отрицательно.
Долгое время внимание было приковано к статинам, которые многие считали чудесными. Статины уменьшали холестерин ЛПНП и предотвращали сердечно-сосудистые заболевания. Но, со временем, требуются все более высокие дозы статинов и потребность в большем количестве лекарств для достижения низких целевых уровней холестерина ЛПНП.
Это вызывает у пациентов обеспокоенность.
Во-первых, есть риск развития развитые побочных эффектов. И многие просто рассматривают статины, как временное решение проблемы. Если принимать статины, более важно, чем соблюдать диету или принимать натуральные добавки, тогда больные больше не будут иметь личного контроля над своим здоровьем.
Во-вторых, появился новый класс препаратов статинов - ингибиторов PCSK9. Статины, принимаемые перорально, были дешевыми и снижали риск сердечно-сосудистых заболеваний на 30-40% (в зависимости от анализа). Ингибиторы PCSK9 оказали существенное влияние на холестерин ЛПНП, но они снизили риск сердечно-сосудистых заболеваний всего на 15%. Кроме того, они были более дорогими и требовали периодических инъекций.
Самое недавнее исследование с Бокоцизумабом дало неутешительные результаты, и гранты на исследования под вопросом.
В-третьих, был введен еще один класс препаратов для снижения уровня липидов - ингибиторы СЕТР. Они были эффективными модуляторами липидного профиля. Но более масштабные испытаний дали плохие результаты. Еще ряд новых препаратов имели существенные побочные эффекты и не дали никаких преимуществ.
Были исследования препарата anacetrapib, риск сердечно-сосудистых заболеваний уменьшился, но только на 9%.
Другие препараты, снижающие уровень холестерина, потерпели неудачу в клинических испытаниях или барахтались на месте.
Перспективы исследования липидов были многообещающие, но
компания Мерк потратила миллиарды долларов на то, чтобы профиль каждого липида выглядел хорошо. Впоследствии было заявлено, что исследования достигли точки уменьшения прибыли.
Когда спонсоры отказываются добиваться результатов положительного испытания после значительных инвестиций, это означает, что поле исследования умирает.
Эксперты в области липидов вынуждены остановить глобальные разработки.
Никто больше не делает новых лекарств для гипертонии, стенокардии или аритмий?
Недавно Пакер консультировался с Amgen, Boehringer Ingelhim, Cardiorentis и Sanofi. Он был одним из двух главных исследователей программы PARADIGM-HF (sacubitril / valsartan) и в настоящее время возглавляет Исполнительный комитет для пробной программы EMPEROR (empagliflozin).

Исследование липидного обмена

15 Февраля 2018

Возврат к списку